博訊董事長杜長宏表示,目前博訊資本額約1.6億元,但一條全自動化細胞生產線報價,就接近1.5個資本額,「我們賣的不是單機,而是一整條產線。」他指出,只要客戶導入整套設備,即使沒有相關量產經驗,也能透過標準化流程進行細胞製備,因此近期已有海外客戶接觸整廠輸出合作。
目前博訊除細胞代工外,也切入外泌體市場。杜長宏表示,與醫美集團合作之外,也持續承接醫院與診所代工需求。公司去年已取得嘉義科學園區進駐資格,預計今年第3季動土、2028年第2季投產。
博訊5月中也受邀赴大阪參加「台日先進幹細胞技術交流」,並前往日本政府近年積極打造的再生醫療國家級基地「中之島Qross(Nakanoshima Qross)」交流。Qross整合醫院、再生醫療研發、細胞製造與臨床驗證功能,被視為日本推動iPS細胞商業化的重要平台。
杜長宏並與大阪大學心臟外科權威澤芳樹教授團隊會面。澤芳樹教授為全球iPS再生醫療重要代表人物之一,其團隊開發的心臟再生醫療產品,今年3月正式取得日本厚生勞動省「有條件且有期限藥證」,成為全球少數真正取得官方藥證的iPS再生醫療案例。
杜長宏透露,雙方此次已簽署NDA,並初步確認合作方向。由於澤芳樹教授目前面臨細胞量產問題,因此特別關注博訊的自動化設備技術。他也透露,澤芳樹教授7月將來台參加生技展,並將額外多停留一天,專程前往博訊參訪。
杜長宏指出,目前全球再生醫療最大問題,不是研發,而是量產與標準化。細胞製備若採人工操作,不同人員的動作、時間與流程都可能產生差異,難以符合醫療法規要求的重複性與一致性,因此未來一定要走向自動化。
他以更換培養液為例說明,人工操作時,每個人動作角度、速度、秒數都不同,長期累積後便會影響細胞品質與穩定性,但若改由自動化設備執行,就能讓X、Y軸動作、製程時間與操作流程完全一致,確保不同批次產品品質穩定,也才能建立後續法規與臨床驗證基礎。
杜長宏表示,博訊以半導體製程標準打造全自動化細胞製備設備iCelPrO,並已於去年取得台灣TFDA二類醫材認證。他認為,台灣半導體長期累積的設備、自動化與製程管理能力,正是未來細胞治療走向大量商業化的重要基礎。
他也將再生醫療產業比喻為早期半導體產業。他指出,目前許多生技公司仍採「研發、生產、銷售」一條龍模式,但未來勢必走向專業分工,如同IC設計、晶圓代工與品牌廠分工一樣。博訊角色則類似台積電,提供細胞量產與代工平台,協助生技公司將技術真正落地商業化。
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