高血壓用藥溶離度不合規！影響藥效　食藥署回收30萬顆

「沙德爾」恐達強颱等級！重大分歧點就在這天

2023/01/04 10:52 記者第三人稱綜合報導

【記者林志怡／台北報導】食藥署今公告回收「安沛穩膜衣錠5/160毫克」，因溶離度不合格、啟動回收批號包括T0304105、T0304609、T0304710等，回收總數約30萬顆，食藥署指出，該藥品用於高血壓治療，市占率僅3%，應不至影響民眾用藥。

食藥署回收高血壓用藥30萬顆。資料照，彭欣偉攝

食藥署說明，本次回收為廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格，故啟動回收，已要求廠商應於112年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

此外，食藥署指出，藥品主成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE，主要用於治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療；本食藥署藥品組科長洪國登進一步指出，T0304609、T0304710等兩批藥品是第12個月檢驗，T0304105則是第18個月檢驗不合格，3批回收總數約30萬顆，本藥品健保年度用量為270萬顆。

洪國登說，溶離度不合規可能導致藥品主成份釋出量不足、影響藥效，不過本次回收藥品同成份、同劑型、同劑量的市佔率僅3%，應不會影響到民眾用藥，但民眾若對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

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