中央社報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)今天批准Wegovy藥商諾和諾德(Novo Nordisk)開發的全球首款GLP-1口服減重藥物。專家認為,這項具里程碑意義的決定可望造福更多患者。
美國財經媒體CNBC報導,諾和諾德預計於2026年初推出這款口服藥,活性成分與其明星針劑Wegovy相同,皆為司美格魯肽(semaglutide)。這家丹麥藥廠指出,從1月初開始,1.5毫克的起始劑量將在藥局和部分遠距醫療平台提供,月費優惠價為149美元(約新台幣4735元)。
諾和諾德並未透露較高劑量的售價,但表示,屆時還會提供更多有關患者保險給付及省錢方案的資訊。
諾和諾德表示,根據美國FDA核准標示,這款口服藥也獲准用於降低肥胖且患有心血管疾病成人發生心臟病、中風或死亡的風險。
諾和諾德美國營運執行副總裁摩爾(Dave Moore)稍早接受CNBC訪問時表示:「我們多年來的研究發現,增加口服選項,確實能讓不同族群主動、積極考慮接受治療。」
他說:「我們最期待的,就是能夠給民眾更多選項,確保像我們推動針劑那樣,持續提升用藥取得便利性。」
目前美國境內有多少人使用GLP-1藥物、特別是用於減重,數字仍不明確。但根據健康政策研究組織凱撒家庭基金會(KFF)11月的民調,約每8位成人就有1人為減重或治療其他慢性病而使用GLP-1藥物。
這次批准將讓諾和諾德在與主要競爭對手禮來(Eli Lilly)的較量中搶得先機。禮來目前主導市場,並積極研發自家口服減重藥。兩家藥廠為GLP-1減重藥市場奠定基礎,部分分析師預估,到了2030年代,這個市場規模可望攀升至約1000億美元。
研究顯示,服用25毫克諾和諾德口服semaglutide的患者,在64週後平均減掉16.6%的體重;若將中途停藥者一併納入分析,平均減重幅度則為13.6%。這項成績於2024年醫學會議中公布。
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