晟德5.5億加碼引正基因！躍第二大股東 攜順藥攻基因治療新商機
...療罕見眼科疾病TGFBI相關角膜失養症，已取得美國FDA及中國NMPA核准臨床試驗申請（IND），預...
耀勝AI伺服器高功率電源將量產 低溫散熱材料小量試產
...前已建立AI高功率電源、低溫散熱材料、半導體測試及FDA認證醫材四大利基產品線。 此外，公司也將持...
順藥中風新藥LT3001再獲美國專利 保護期延至2042年
...一步擴大全球保護範圍。 LT3001先前已獲美國FDA快速通道認定（Fast Track Desi...
和迅雙引擎搶攻細胞CDMO 預計6月下旬上櫃掛牌
...／IIa人體臨床試驗申請，已於2025年4月獲美國FDA核可執行也已獲衛福部原則同意試驗進行，臨床進...
新纖子公司電子級雙氧水明年擴產 吳東昇：勇於參與AI供應鏈
...續擴大循環材料產能與開發，尤其泰國環保粒已完成多國FDA 認證，將可快速提升營運動能。除了瓶用酯粒回...
搶攻天然色素3億美元商機 類胡蘿蔔素製造商立弘擬6月下旬掛牌
...規趨嚴，天然色素替代人工色素的趨勢也漸趨明確，美國FDA宣布於2026年底前，將逐步自食品中，淘汰紅...
數位病理AI醫療概念股 雲象科技創新板掛牌上市
...正式取得歐盟IVDR認證，成為全球少數同時持有美國FDA與歐盟IVDR雙重認證的數位病理影像管理系統...
為何百位醫師一致推薦美國音波二代？醫界：「打得準」是「有感拉提與舒適度」的核心關鍵！
...滿意度高達95%，一個月快速有感拉提。並獲得國際 FDA、台灣 TFDA 及歐盟認證背書的成績單。 ...
超夯「瘦瘦針」恐掀副作用危機 研究：肌肉流失10%身體老10歲
...i Lilly）發言人表示，美國食品暨藥物管理局（FDA）指引明確指出，使用這類藥物時應「增加體能活...
日本血管炎藥物爆20死 食藥署：台灣未核准、無進口紀錄
...0起死亡案例。除了日本之外，美國食品暨藥物管理局（FDA）近期也對該藥提出警告，指出藥品涉及試驗數據...
鳳凰電波攜手鳳凰光登場 開啟新世代「科技養膚」時代
鳳凰電波累積超過500萬有效案例，並獲美國FDA認可可應用於上下眼皮敏感部位施打，在醫美市場累積高知...
晟德Q1賺2.62元！豐華生技成核心成長動能 東曜出售挹注8億
...能見度延續至年底。晟德表示，永昕目前正積極推進美國FDA查廠，預計今年完成，後續有望成為下一階段重要...
搶攻全球AI數位病理百億商機 雲象5月中旬創新板上市承銷價25元
...通過該認證的數位病理AI業者，連同先前已取得的美國FDA認證，雲象科技已跨越進入北美與歐盟市場的關鍵...
AI視覺時代來臨！EVO ICL膠原蛋白眼內鏡FDA核准延至60歲熟齡族群
...新增超過100萬例，顯示需求正快速攀升。同時，美國FDA也正式核准EVO ICL適用年齡上限由原先的...
泰宗今掛牌 U101原料藥自主化強攻全球百億美元商機
...的美國市場，泰宗已在Pre-IND 會議中取得美國FDA的正面回覆，確認U101可循505(b)(2...
美「貿易障礙報告」點名台灣！美豬牛車全開放：緊盯是否落實
...承諾，凡是在美國境內製造並取得美國食品藥物管理局（FDA）上市許可的藥品及醫材，台灣將直接承認其上市...
進軍醫療市場 華碩手持超音波通過FDA審查
FDA認證被視為全球醫療市場評估產品是否具備臨床使用可信度與法規合規性的關鍵門檻，此次通過審查，也代...
盧秀燕訪美抵馬里蘭州拜會副州長米勒 高層盼深化AI、量子計算合作
...卿則點出馬里蘭州鄰近華府、坐擁三大機場及 NIH、FDA 等重要聯邦機構，是生技醫療的投資首選；她期...
盧秀燕拜會馬里蘭州府 副州長熱情接待！盼AI領域深化合作
...卿則點出馬里蘭州鄰近華府、坐擁三大機場及 NIH、FDA 等重要聯邦機構，是生技醫療的投資首選；她期...
怕打針嗎？美FDA核准首款口服「瘦瘦藥」 明年1月推出
中央社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准Wegovy藥商諾和諾德（Novo Nordisk...
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