食藥署說明，本次回收的藥品主成分為TOPIRAMATE，主要用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛，本次回收25毫克劑型的批號1904441、210466，以及100毫克劑型的批號210467、210471。
針對本次回收原因，食藥署指出，該藥品的生產廠商主動通報、案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時，發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。
食藥署藥品組視察許芷瑀進一步指出，本次回收的藥品中，共2批主成分含量不足、2批主成分含量不足且不純物檢驗超標，民眾若使用，有療效不足的疑慮，民眾若持有應回收批號的藥品，請務必盡速回診、與醫師討論，處方其他適當藥品，避免病情惡化。
許芷瑀表示，本藥品25毫克劑型在110年健保申報用量約13萬顆、佔2%、100毫克劑型則為32萬顆，佔6%，有很多替代藥品可使用，本次預計回收25毫克劑型90.3萬顆、100毫克劑型17.4萬顆。
此外，食藥署表示，已要求廠商應於111年12月2日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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