鼎晉生技OBI-858估11月解盲 拼後年H1上櫃|壹蘋新聞網

鼎晉生技OBI-858估11月解盲 拼後年H1上櫃

浩鼎、潤泰集團持股過半 Q4現增備戰商業化

記者 綜合報導
【記者許麗珍/台北報導】台灣首家肉毒桿菌素新藥公司鼎晉生技(7876),旗下760 kDa長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858完成TFDA核准的一年期開放標籤(Open-label)重複施打臨床研究,執行長周珮芬透露,台灣醫美適應症三期臨床收案順利,可望提前於11月解盲,目標2028年上半年取得藥證並上櫃。
鼎晉生技執行長周珮芬表示目標2028年上半年拼上櫃。鼎晉提供
鼎晉生技執行長周珮芬表示目標2028年上半年拼上櫃。鼎晉提供

鼎晉生技是浩鼎與潤泰集團持股過半的台灣首家肉毒桿菌素新藥公司,旗下760 kDa長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858順利完成TFDA核准之一年期開放標籤(Open-label)重複施打臨床研究,且已取得台灣、美國、墨西哥、日本、韓國、澳洲、紐西蘭、俄羅斯、沙烏地阿拉伯、印尼、菲律賓、越南、馬來西亞及新加坡等多國專利,有助未來在醫美領域授權、經銷等商業化策略推進。

鼎晉執行長兼發言人周珮芬表示,歐美高階與韓國低階肉毒之間,仍有許多空間,鼎晉搶進中高階發展,相較其他一年要打3至4次,鼎晉僅打1至2次,價格也在兩者之間,醫美需求之外,肉毒桿菌也可應用於醫療,以國際Botox品牌為例,已取得9張醫療藥證。

中風者當中約8萬人使用肉毒桿菌舒緩痙攣

鼎晉表示,OBI-858在醫美皺眉紋適應症的台灣TFDA醫美三期臨床試驗,已完成最後1位受試者最後1次回診(LPLV),將持續加速推進該試驗解盲,同步積極推進美國FDA在醫美皺眉紋適應症的二期人體臨床試驗進度,持續朝商業化國際藥廠步伐邁進。

另外針對台灣約30幾萬人中風,鼎晉生產處長曹子文指出,中風者當中約有8萬人使用肉毒桿菌舒緩痙攣,單次費用十幾萬元,可維持3至4個月。

鼎晉規劃今年Q4現金增資

鼎晉去年11月掛興櫃,因應產品商業化、國際市場布局及醫療適應症臨床開發,鼎晉規劃今年第4季辦理現金增資,資金將投入商業化準備、海外市場拓展及醫療適應症人體臨床試驗。鼎晉財務處處長吳昌民表示,未來考慮上市櫃或創新板IPO,規劃2027年啟動IPO,目前以上櫃為優先評估方向,目標2028年上櫃。

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