亞洲最大生技產業盛會2026亞洲生技大展,為期4天在台北南港展覽館發場,今年展覽以「亞洲創新,引領全球」為核心主題,匯聚超過21個參展國家、850家廠商,共使用2,200個攤位,展示內容橫跨新藥研發、委託開發暨製造服務(CDMO)、精準醫療及細胞再生醫療等領域,今天是最後一天展期。

鼎晉生技表示,這次試驗為TFDA核准的開放標示(Open-Label)重複治療安全性二期臨床試驗,主要評估受試者接受多次施打後的長期安全性與耐受性表現,並同步蒐集重複治療後的療效相關數據。此類重複治療安全性資料,與接續規劃執行的兩項雙盲隨機樞紐性(Pivotal)第三期臨床試驗結果,皆為即將送件的BLA申請的重要審查文件。此次LPLV順利完成,不僅代表臨床執行階段圓滿達標,更展現鼎晉團隊提前布局法規申請路徑,與商業化策略的執行實力。

鼎晉表示已建立涵蓋專利布局、藥物研發、CMC製程開發、臨床試驗規劃及商業化生產的完整產業價值鏈,未來將透過長效、安全及高品質的產品定位,積極挑戰全球肉毒桿菌素市場,並以差異化策略切入目前由少數國際品牌主導的高端長效肉毒市場。

除了醫美適應症外,鼎晉也積極布局更具市場規模的醫療適應症領域。公司指出,醫美市場雖是OBI-858切入市場的重要起點,但醫療適應症更是驅動公司中長期成長的重要引擎。隨著長效肉毒產品能降低患者重複施打頻率,其在慢性疾病治療中的應用潛力備受期待。

鼎晉表示目前已規劃於台灣推進中風後痙攣(Post-Stroke Spasticity)臨床試驗,同時布局斜頸症、慢性偏頭痛、膀胱過動症、多汗症及眼瞼痙攣等多項醫療適應症的前期研究與產品開發。未來透過OBI-858長效、低副作用的產品特性,可望改善患者治療遵囑性與生活品質,進一步開拓全球醫療市場新商機。

作者簡介

許麗珍

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