FDA認證被視為全球醫療市場評估產品是否具備臨床使用可信度與法規合規性的關鍵門檻，此次通過審查，也代表LU800系列在安全性、影像品質與效能表現上，已符合國際臨床使用標準，為華碩布局行動醫材市場立下重要里程碑。
華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示，華碩長期投入智慧醫療研發，累積完整的軟硬體整合實力，此次取得FDA認證，對團隊而言是高度肯定。未來將持續以臨床實際需求為核心，結合AI演算法、無線通訊、醫療影像處理與系統整合能力，開發更即時、穩定且能快速導入臨床現場的解決方案，協助醫療機構提升診斷效率與整體照護品質。
對民眾而言，FDA 510(k) 認證不只是「通過審查」這麼簡單，而是象徵該設備已被確認具備實際臨床使用的可靠度，未來有機會真正走進醫院與診所，甚至第一線醫療現場。相較傳統大型超音波設備，手持、無線設計可讓醫師在病床旁、急診室、偏鄉或行動醫療場域即時進行檢查，縮短等待時間，也降低檢查門檻，對病患而言，意味著診斷流程更快、更便利。
近年來，華碩智慧醫療產品線持續擴張，涵蓋穿戴裝置、醫療影像設備等多元行動醫材，並透過系統平台導入AI數據處理與影像分析技術，強化臨床流程，將高維度、結構化資料轉化為具臨床價值的關鍵資訊。其中，華碩持續加強「超音波掃描AI導航」應用，能在掃描過程中即時提供操作指引，協助使用者取得符合臨床判讀需求的影像，降低操作門檻，即使非專科人員也能有效上手，回應當前醫療人力吃緊與工作量龐大的現實挑戰。
除單一設備應用外，華碩也逐步將智慧醫療觸角延伸至生態系服務，朝向臨床決策支援、行動醫療與跨系統整合發展。隨著 AI 技術與行動醫材逐步落地，華碩期望透過實際應用改變傳統醫療服務的運作模式，推動以即時性、可近性與智慧化為核心的新世代醫療場景。
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