順藥表示,LT3001具備溶栓與神經保護雙重潛力,專為缺血性中風設計,目前已完成化合物、劑型與給藥方法三大核心專利布局,相關專利保護期分別至2034年、2040年與2042年,形成完整專利保護傘。
此次取得的給藥方法專利,主要建立於201與202臨床試驗結果,保護範圍涵蓋有效劑量與給藥頻率,可防止競爭對手以類似劑量與療程仿製使用,有助提升LT3001未來市場競爭門檻。目前該專利也正於其他國家審查中,未來有望進一步擴大全球保護範圍。
LT3001先前已獲美國FDA快速通道認定(Fast Track Designation),公司持續推進授權與藥證進程。順藥指出,中國二/三期橋接試驗將由合作夥伴上海醫藥啟動,預計下半年正式收案。
公司表示,若LT3001能突破現有中風藥物安全性限制,實現中風後24小時內給藥,甚至結合機械取栓治療,全球市場潛力可望超過百億美元。
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