事件發生在3月下旬,新北市一間診所在施打前檢查疫苗時,發現一劑葛蘭素史克(GSK)流感疫苗出現白色混濁情形,隨即通報並停用同批號疫苗。後續共有14縣市、約2642劑疫苗同步暫停使用並回收,以防止潛在風險擴大。
食藥署指出,已要求藥廠依規定啟動不良品通報與調查機制,GSK於4月23日提交完整報告。根據內容顯示,該批疫苗在生產過程及留樣檢驗均符合標準,未發現異常,因此研判此次混濁情況並非製程問題,而是個別案例。目前全台也未再接獲同批號疫苗出現類似狀況,風險屬於可控範圍。
據中央社報導,後續食藥署將召集專家進一步審查報告內容,確認其科學性與完整性,必要時也會要求補充資料,持續監督相關處置。疾管署則表示,將依合約規定評估是否退回剩餘疫苗,若退回,廠商須補齊數量。同時仍呼籲高風險族群持續接種流感疫苗,確保防護力不中斷。
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