據衛福部食品藥物管理署22日公告,出問題的產品為「永信達比黴素注射劑(TAPIMYCIN INJECTION YUNG SHIN)」,涉及單一批號TYI4 T012。該藥品因接獲不良品通報,確認注射劑內出現異物,隨即啟動回收作業。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說明,事件源於醫院通報,發現其中一支注射劑疑似混入玻璃碎片。食藥署接獲通報後,立即要求業者進行評估,永信藥品確認異物情況屬實,決定回收同批產品。黃玫甄指出,本案僅涉及1個批號,產品效期為3年,截至目前已流入市面共2萬7680瓶。食藥署已要求業者在期限內完成回收,並須繳交完整調查報告及後續的預防與矯正措施。
至於是否影響用藥供應,食藥署表示,目前市場庫存仍充足,國內另有7張同健保分類分組的藥品許可證,其中4張為同成分、同劑型、同劑量藥品,可作為替代使用,經評估暫無藥品短缺疑慮。
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