淋巴瘤診斷藥品爆缺貨!鎵-67注射劑空窗1個月 原因曝光
【記者林芳如/台北報導】用於診斷何杰金氏淋巴瘤的「鎵-67」注射劑爆缺貨!食品藥物管理署今日(12/27)表示,「鎵-67」注射劑在國內只有一張藥品許可證,每週用量約40瓶,近期接獲廠商通報因機器歲修,明年2月到3月暫停生產無法供應,所幸啟動公開徵求後已有業者願意配合專案輸入。
食藥署副署長陳惠芳說明,鎵-67(Ga-67)注射劑型的適應症為何杰金氏淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之協助診斷。國內有1張藥品許可證,不過近期接獲藥品許可證持有商通報,因機器歲修,預計2024年2月7日至2024年3月18日期間暫停生產而無法供應。
考量部分情形無法以其他診斷方式替代,食藥署於2023年11月21日啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已有業者有意願提出申請,將可補足缺口。
食藥署藥品組簡任技正楊博文指出,鎵-67(Ga-67)注射劑型在國內每週用量約40瓶,該藥品半衰期僅約70小時,所以無法存放,臨床上都是醫療端有使用需求時才向廠商下訂。目前國外正值新年假期,廠商預計2024年1月才能提送完整文件,不過可以順利銜接機器歲修空窗期。
為了及時掌握國內缺藥情形,衛生福利部今年4月成立藥品供應通報處理中心,統計至今年12月19日,已辦理完畢664件缺藥通報案件,其中21件無替代藥品、啟動公開徵求,9項藥品成分中已有8項徵得專案進口,4件辦理中。

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