缺藥警報!化療藥、過動症藥專案進口 食藥署:印度製也要過同樣品質關|壹蘋新聞網

缺藥警報!化療藥、過動症藥專案進口 食藥署:印度製也要過同樣品質關

記者 綜合報導
【記者黃泓哲/台北報導】針對外界關注「化療藥短缺」及「過動症藥物替代方案價格較高」等議題,食藥署表示,目前已透過專案進口及國內製造等方式維持藥品供應穩定,並強調所有藥品無論產地來自何處,都必須通過相同的審查標準,不會因為是專案進口或來自印度而降低品質與安全要求。
食藥署進口印度製化療藥、過動症藥。資料照
食藥署進口印度製化療藥、過動症藥。資料照

食藥署指出,近期在「西藥醫療器材供應資訊平台」公開徵求Ifosfamide、Melphalan及Desferrioxamine等3項藥品,這些藥品均為臨床必要用藥,但因供應不穩而啟動專案輸入機制。相關藥品雖由印度製造,但業者仍須提供製造廠資料、藥品檢驗結果及國外核准販售證明等文件,經審查合格後才能核准輸入。食藥署強調,專案進口只是因應缺藥的緊急措施,後續仍會持續監測藥品品質與不良反應情形,確保病患用藥安全。

至於治療注意力不足過動症常用的Methylphenidate成分藥品,食藥署表示,目前整體供應量能沒有問題。不過「利他能錠10毫克」部分批次因檢出亞硝胺類不純物超出標準,原廠已主動停止輸入,國內現有庫存則採控貨供應。未來即使恢復進口,相關藥品也必須經過逐批檢驗確認合格後,才能提供給醫療院所使用,以確保品質安全。

為避免供應缺口影響病人權益,食藥署已協調學名藥業者增加進口量,同時核准國內藥廠專案製造相關藥品,並協助取得藥證。健保署也提供較優惠藥價及專屬申報代碼,協助醫療院所使用替代藥品。食藥署表示,未來將持續監控藥品供應情況,並推動國藥國造政策,提升國內藥品供應韌性,確保臨床治療需求不受影響。

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