清冠一號緊急授權延長 薛瑞元指明年6月前關鍵目標
【記者林志怡／台北報導】新冠疫情期間，超過900萬人使用中藥方「清冠一號」，而衛福部長薛瑞元今出席台北國際中醫藥學術論壇時提到，清冠一號的緊急授權已延長到明年6月，但希望廠商能利用多出來的時間，儘速完成正式藥證申請，政策方面也會就此類基於傳統藥材重新組合的方劑如何進行臨床試驗等議題進行檢討。
中華民國中醫師公會全國聯合會理事長詹永兆表示，新冠肺炎疫情間，有900多萬、快1000萬的民眾曾經使用「清冠一號」，且過去已有研究顯示，不管是哪一種的變異型病毒株，清冠一號 都可以有效地結合病毒棘蛋白，並減少病毒入侵細胞 ，對於新冠肺炎的治療效果堪稱「100%」。
然而，《嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例》將於今年6月屆效，而中央流行疫情指揮中心的解散時間仍是未知數，但眾多新冠肺炎相關藥物、疫苗的緊急授權（EUA）效期均定為指揮中心解散日。
對於清冠一號的EUA是否也會因此受到影響，衛福部長薛瑞元今表示，日前已確定將清冠一號EUA已延長到明年6月，主要是考量要有時間給廠商進行臨床試驗、提出申請與查驗登記，且相關程序希望能在EUA到期前完成。
薛瑞元說，清冠一號所使用的藥材並不是新發明的純化或精練物質或藥材，是基於相對傳統的藥材之上、重新組合出來的新方劑，未來臨床試驗怎麼進行、遊戲規則是什麼，都需要根據臨床試驗準則進行，後續才能完成查驗登記，相關作業也希望能儘速完成，並需仰賴學界多加幫忙。
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