老牌中暑藥出包!明通「申藥」療效不足 回收4.6萬瓶
【記者林芳如/台北報導】老字號治療中暑成藥出包!食品藥物管理署今日(11/25)公布最新的藥品回收資訊,明通化學製藥生產的「明通申藥」,廠商主動通報部分批號於持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格,共計須下架回收15批、4萬6920瓶。
「明通申藥」許可證字號:內衛成製字第001341號,這次須回收批號:10020005、10020006、10020007,10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003,共計15批。
「明通申藥」過去叫「明通神藥」,後因國內法規因素才改名「申藥」。食藥署藥品組視察許芷瑀表示,該藥品主成分為CAMPHOR, CAPSICUM TINCTURE,主要治療中暑引起的眩暈、嘔吐,此次是廠商於持續安定性試驗時,發現部分批號主成分含量低於原核准規格90%以下,所以啟動回收。
許芷瑀說明,廠商還在釐清主成分不足原因,食藥署已要求廠商應於今年12月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;民眾若對使用藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
壹蘋大選互動網 ★快點來看!11/26九合一大選最新開票動態攏底加
★快點加入《壹蘋》Line,和我們做好友!
★下載《壹蘋新聞網》APP
★FB按讚追蹤《壹蘋新聞網》各大臉書粉絲團,即時新聞到你手,不漏任何重要新聞!
點擊閱讀下一則新聞