全福生技乾眼症新藥解盲失敗 股價暴跌逾6成觸及熔斷暫停交易|壹蘋新聞網

全福生技乾眼症新藥解盲失敗 股價暴跌逾6成觸及熔斷暫停交易

記者 綜合報導
【記者林巧雁/台北報導】全福生技(6885)公告研發中乾眼症新藥RM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照之三期臨床試驗,臨床試驗數據分析結果主要療效指標未達統計學顯著差異,解盲結果失敗後股價暴跌,自73元跌至最低28.8元,跌幅達60.6%,目前已暫停交易。
全福生技乾眼症新藥解盲未達統計學顯著差異。取自官網影片
全福生技乾眼症新藥解盲未達統計學顯著差異。取自官網影片

全福21日暫停交易公布解盲結果,今天開盤暴跌只好再暫停交易。全福表示,本項試驗已完成解盲數據分析,後續待取得完整數據後進行細部分析,並完成三期臨床試驗全部分析報告,未來開發計畫將依與法規單位溝通交流結果、國際授權狀況而定。

全福本次臨床試驗共收739位受試者,治療期間共14天,每天點藥3次,並於第8天、第15天評估角膜螢光染色、眼睛灼熱/刺痛感、眼睛乾燥感及淚膜破裂時間等。

結果顯示,以RM421治療14天後,受試者客觀主要療效指標角膜螢光染色改善程度為-3.54,安慰劑組改善程度為-3.57(p=0.9195);治療7天後,受試者主觀之主要療效指標眼睛灼熱/刺痛感之改善程度為-18.3,安慰劑組改善程度為-19.5(p=0.2446),顯示主要療效指標未達統計學顯著差異。

次要療效指標眼睛乾燥感及淚膜破裂間(TFBUT)結果也顯示,RM21治療組與安慰劑組無顯著差異。

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