曾育弘指出,許多關鍵技術早已在海外完成早期臨床甚至取得不錯成果,但如果製造能力沒有同步升級,技術回流只會停在論文或實驗室。「我們缺的是把成果變成產品的最後一公里。」他強調,生技產業和半導體不同,製造本身就是核心競爭力。

正揚生醫董事長曾育弘。彭欣偉攝
正揚生醫董事長曾育弘。彭欣偉攝

邱俊榮也說,再生醫療不像傳統藥品可以大量複製,對一致性與穩定性的要求更高。「很多研發在科學上已經成立,但製程如果無法標準化、無法被法規體系理解,就會卡在門口。」他坦言,沒有數據化製造系統,再好的成果也難以放大。

樂迦再生董事長邱俊榮。彭欣偉攝
樂迦再生董事長邱俊榮。彭欣偉攝

因此,樂迦在竹北廠導入數位化與智慧製造系統,從製程參數即時監控、電子批次紀錄到完整品質平台,目的就是讓每個生產步驟都能被驗證、被追溯。「我們不是等研發成功才補強製造,而是提前把制度底座搭好。」邱俊榮說。

樂迦在竹北廠導入數位化與智慧製造系統。彭欣偉攝
樂迦在竹北廠導入數位化與智慧製造系統。彭欣偉攝

談到這10年的歷程,曾育弘坦言,自己在美國求學時體會到制度對醫療的影響,回台後投入再生醫療研發,甚至賣房子撐過資金壓力。「這10年比較像是在等,等技術成熟,也等制度成熟。」

直到《再生醫療雙法》逐步上路,法規架構愈來愈清楚,他才真正感受到產業時機來臨。但他也強調,法規不是保障,而是更高標準的開始。

談到雙方合作關係,曾育弘形容,彼此不是上下游,而是同一條價值鏈上的雙核心。「我們負責讓產品可以被批准,他們負責讓產品可以被穩定生產。」他認為,這代表台灣生技產業從單點創業,走向系統整合。

邱俊榮則補充,產業成熟的標誌不是誰跑得快,而是分工是否清楚。當研發證據逐漸成熟時,製造端必須已經站在能被制度信任的位置。兩條路各自走了很久,交會時才會形成完整產業鏈。

樂迦、正揚雙方的合作關係,是同一條價值鏈上的雙核心。彭欣偉攝
樂迦、正揚雙方的合作關係,是同一條價值鏈上的雙核心。彭欣偉攝

在他們眼中,竹北不只是一座廠房,而是產業結構改變的象徵。過去台灣強在研發,如今若能建立符合國際GMP、病毒安全驗證與可擴量製程的製造平台,才能真正站上全球舞台。

「技術回流不是把配方拿回來,而是把整個產業鏈帶回來。」曾育弘說。對他而言,即使產業布局擴大,最後仍要回到病人身上。再生醫療的終點,不是工廠,而是臨床現場。竹北這一刻,代表的是台灣準備好承接的開始。

樂迦、正揚將帶領台灣生醫產業站上全球舞台。彭欣偉攝
樂迦、正揚將帶領台灣生醫產業站上全球舞台。彭欣偉攝

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