聯盟籌備召集人、北醫大校長吳麥斯指出,臨床試驗是在嚴格倫理與法規管理下檢驗新療法安全性與有效性的關鍵步驟,「不是把病人當白老鼠,而是讓明天的醫療更好。」但台灣每年僅約300到400件臨床試驗,遠落後韓國與澳洲一年破1000件的規模。他坦言,台灣醫療實力不差,輸的是制度與流程,像多中心試驗需重複審查、合約格式不一,導致國際藥廠在台開案時間被拖長,競爭力自然受影響。

曾赴新加坡、澳洲實地觀摩的台中榮總院長傅雲慶則說,國外之所以能吸引大量試驗,是因為制度更整合,例如澳洲推行「單一審查、全國互認」的 IRB 制度,讓多中心試驗不必逐院重審;再加上全國公版合約,使開案效率大幅提升。他直言:「台灣缺的不是能力,是整合力量的機制。」TACTC 成立後將推六大任務,包括統一 IRB 文件、制定標準合約、建置受試者平台、跨院人才訓練等,全面補上制度缺口。

TACTC 明年將挑選一項國際第三期試驗當示範計畫,實際驗證「整合後能快多少」。吳麥斯強調,只要台灣能以更快速度開案、收案,並維持高品質,不只追得上韓國和澳洲,更有機會和亞太國家一起組大聯盟,讓國際藥廠在開發新藥時「第一個就想到台灣」。他也強調,臨床試驗做得好,病人能更早用到新藥,國內審查也因有本土數據更精準,對醫界、產業與病患都是多贏局面。


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