市占100%抗癲癇藥出包！「赦癲易膜衣錠」含雜質 急回收147萬顆
【記者林芳如／台北報導】抗癲癇用藥出包！食品藥物管理署今日(7/28)公布回收「赦癲易膜衣錠 500公絲」2批號，共約147萬顆，主因藥品之原料於檢驗時發現含有雜質，為前一批藥品生產所殘留的微量成分。原廠8月會輸入180萬顆藥品，國內也有同成分不同劑型的替代藥品，因此沒有缺藥問題。
「赦癲易膜衣錠 500公絲」本次需回收2批號，分別為2988A約 5千盒(100粒/盒)、1959A約9.7千盒(100粒/盒)，共約147萬顆。食藥署已要求藥品許可證持有者賽諾菲公司，應於112年8月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
「赦癲易膜衣錠 500公絲」主成分為Vigabatrin， 主要用於抗癲癇之輔助療法。食藥署副署長陳惠芳說明，日前接獲國外回收警訊，廠商在藥品之原料檢驗時發現含有雜質，殘留其中的成分為「泰必利」，適應症為舞蹈症、抽動-穢語症候群及老年性精神病，不過，殘留量低於每日可接受使用量，對於病人影響不大。
「赦癲易膜衣錠 500公絲」的健保年使用量150萬顆，陳惠芳表示，國內沒有同成分、同劑型且同劑量藥物，市占率100%，不過，原廠8月還會輸入180萬顆，所以本次回收不會造成缺藥。
此外，該藥品先前因為法國罷工導致供應量減少，食藥署今年3月已核准替代藥品，為同成分的口服液劑型，今年6月起專案輸入，目前輸入32萬包，可供應至今年9月。
食藥署提醒，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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