泰宗將於4月上旬掛牌上市,並將於3月9日舉辦上市前業績發表會。泰宗生技的U101原為治療「間質性膀胱炎 (IC)」的學名藥Urosan (優而順) 膠囊,泰宗於2013年取得台灣藥證上市後,進一步開發新適應症,鎖定rUTI治療領域進行開發。

根據統計,全球rUTI潛在患者人數近1億人,市場規模龐大。王雅俊指出,核心產品U101為非抗生素口服新藥,目前已於台灣進入三期樞紐性臨床試驗,預計今年第3季期中分析結果出爐;此為採改良型新藥新適應症途徑開發,不僅可縮短開發時程,也掌握關鍵原料藥(API)生產技術,建立競爭優勢,若能順利推進,未來上市後台灣市場可望創造穩定營收,也開始規劃海外市場布局。

泰宗董事長徐煥清則表示,現階段營收主體是以藥品、醫療器材銷售為主,佔比接近9成,產品線涵蓋骨科、復健科、泌尿科、婦產科等多科別醫師通路,其中又以醫院通路含醫學中心及區域醫院,約占整體營收9成,診所通路約占1成,可直接掌握終端市場的銷售結構,藉由與第一線醫療人員溝通,了解醫療缺口,讓未來新產品上市後具備快速鋪貨、放量成長優勢。

王雅俊指出,泰宗在研發方面有兩大重點,包括rUTI與「B肝肝癌術後復發監測」,其中,U101藥物為全球首款針對rUTI預防的非抗生素口服新藥,已進入台灣三期樞紐性臨床試驗,收案人數348人,目前收案60%,泰宗也計畫U101在今年第3季向美國FDA申請三期臨床,歐洲部分可做完簡單的臨床試驗就直接提出上市查驗登記。

泰宗生技的U101為全球首款針對「反覆性泌尿道感染(rUTI)」預防的非抗生素口服新藥,泰宗總經理王雅俊表示該藥目前已在台灣進入三期樞紐性臨床試驗,預計今年第3季期中分析結果出爐。許麗珍攝
泰宗生技的U101為全球首款針對「反覆性泌尿道感染(rUTI)」預防的非抗生素口服新藥,泰宗總經理王雅俊表示該藥目前已在台灣進入三期樞紐性臨床試驗,預計今年第3季期中分析結果出爐。許麗珍攝

針對「B肝肝癌術後復發監測」的精準醫療領域,泰宗推出的「凱玫樂(CATCHIMERA)」肝癌檢測平台已取得衛福部LDTs(精準醫療分子檢測實驗室)認證,目標今年底之前開始收費,另計劃透過技術授權或與當地實驗室合作模式,進入全球最多B肝帶原者約7000萬人的中國大陸市場,鎖定大中華區及全球每年超過十萬例肝癌切除手術後的追蹤市場。

泰宗去年全年合併營收5.1億元,前三季每股稅後純益(EPS)為0.4元,已高於2024年全年0.36元的表現,創近4年新高。泰宗今年1月營收新台幣6,526.4萬元,年增51.58%,營運表現穩健。

作者簡介

許麗珍

在這個資訊爆炸、人人都能透過網路發聲的時代,希望用淺顯易懂的方式,將財經相關訊息及民眾關心的新聞,傳達給讀者。


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