台康拚全球CDMO 劉理成:不能只提供製造服務,要持續創造價值
生物藥從候選分子走向臨床及商業化,除了藥物創新,開發平台、分析技術及化學、製造與管制(CMC)能力同樣關鍵。台康生技(6589)於2026亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2026)展示質體DNA(pDNA)製造、生物分析、表現系統及抗體藥物複合體(ADC)製程等端到端開發能力,創辦人暨董事長劉理成接受專訪時表示,未來臺灣CDMO若只提供製造服務恐難走遠,必須持續提升附加價值。
劉理成指出,近年ADC、雙特異性抗體(BsAbs)等新興療法吸引大量資金,但若缺乏完整開發及製造能力,再好的分子也可能卡在最後一哩路。
台康竹北微生物新廠將於9月16日啟用,最大任務是提升微生物表達蛋白質的生產能力。劉理成表示,「目前全球對微生物表達蛋白質的生產需求持續增加,但整體產能仍然不足,因此我們相信,新廠啟用後,將有助於台康承接更多 CDMO 專案。」
他透露,部分既有客戶產品目前仍在汐止廠生產,但產線已接近滿載,加上客戶預期未來需求持續成長,因此建置竹北新廠。相較汐止廠約150公升產能,竹北新廠將新增約1500公升,有助爭取大型CDMO專案。
在質體DNA製造方面,台康展示EGpLX™平台,透過多菌株篩選,在製程建立前比較不同宿主菌株的生長特性、產量及品質,找出適合的生產條件。目前平台最高紀錄約1.2 g/L質體DNA產量,同時維持超過90%超螺旋DNA比例。
除了製造,台康也展示ELISA、表面電漿共振(SPR)及細胞基礎生物活性分析等技術,從產品含量、結合能力到生物活性,建立完整分析資料。劉理成強調,微生物與哺乳類細胞表現系統並非孰優孰劣,而應依分子特性、產品需求及CMC規劃選擇。
展望產業趨勢,劉理成認為先進療法、AI及CDMO將成為下一波成長關鍵。他指出,今年亞洲生技大會共有來自22國廠商參展、吸引約50國與會者,促成超過1萬場商務媒合。
AI方面,他認為核心仍是高品質數據,台康近年積極推動製程數位化、累積生產數據,朝智慧製造發展。「最重要的是先建立自己的 data,才能真正發揮 AI 的價值。」
面對全球供應鏈重組及地緣政治風險,劉理成直言,臺灣企業拓展全球市場時,兩岸情勢已成國際藥廠評估供應鏈風險的重要因素。
「我們不希望成為大國競爭下的談判籌碼。」
他認為,臺灣具備製造能力、品質管理文化及工程人才等優勢,未來CDMO若要在全球供應鏈中突圍,關鍵仍在提升附加價值。
「臺灣 CDMO 未來的競爭關鍵,若只單純提供製造服務可能走不太遠,更重要的是持續提升附加價值,思考如何為合作夥伴創造價值,才能在全球生物製造供應鏈中脫穎而出。」—— 劉理成