會中康霈也宣布,CBL-514 用於治療罕病「竇根氏症」的二期臨床試驗成果已獲國際皮膚醫學重要期刊《JAAD International》接受刊登,預計 2026 年 1 月正式見刊。公司並搶先預告,將在 12 月 14 日台灣肥胖醫學會年度盛會,首度向台日韓醫界公開 CBL-514 與 Tirzepatide 聯合療法的完整動物數據。
四大實驗亮點曝:減重、減脂、維持效果全更強
康霈指出,CBL-514 是全球首創、透過誘導脂肪細胞自然凋亡達到大範圍減脂的新藥。本次 OI23 動物試驗已展現四大具差異化的關鍵優勢:
1. 聯用效果更強 減重幅度多 50.5%
最新數據顯示,CBL-514 與 GLP-1R(Tirzepatide)併用四週,呈現明顯加乘效果。
2. 連停藥後也更不容易胖回來
GLP-1 類藥物已被證實能有效減重,但僅縮小脂肪細胞,而不會減少脂肪細胞「數量」。國外研究也指出,脂肪細胞具「肥胖記憶」,停藥後容易把脂肪吸回來,導致復胖。
康霈強調,CBL-514 透過誘導脂肪細胞凋亡,能直接減少「脂肪細胞數量」,可望從根本改善復胖問題,為未來體重管理帶來更佳的長期性。
3. 體組成改善更全面 皮下與內臟脂肪大幅減少
康霈指出,內臟脂肪是心血管疾病的重要風險因子,此結果顯示 CBL-514 在健康體重管理與代謝改善上具高度應用潛力。
4. 單用效果也勝過 GLP-1
無論單用或聯用,CBL-514 都展現更全面的減脂效果。
竇根氏症臨床成果獲權威期刊肯定
康霈同時宣布,CBL-514 用於罕病「竇根氏症」(Dercum’s Disease)之二期臨床研究(CBL-0201DD),已通過《JAAD International》審查。該期刊為皮膚科領域的國際指標性刊物,影響因子 5.2,能被刊登代表研究結果具有相當臨床與學術價值。
12 月 14 日台日韓研討會首度公開聯合療法完整數據
康霈透露,將在「台灣肥胖醫學會年會暨台日韓肥胖醫學討論會」中,由醫療團隊發表題為:
《Combination CBL-514 and Tirzepatide Synergistically Enhance Adiposity Reduction and Maintain Weight Loss After Tirzepatide Withdrawal》
的研究成果,這也是 CBL-514 聯合療法首次在國際舞台亮相。
進度更新:減脂三期接近啟動、2026 Q1 送美國 FDA 申請二期體重管理 IND
康霈發言人張慧敏表示,CBL-514 在局部減脂、體重管理與罕病領域均累積亮眼成果:
●局部減脂三期臨床量表優化作業已完成受試者訪談,預計即將啟動美加招募
●體重管理適應症預計 2026 年 Q1 向美國 FDA 提交二期 IND
●OI23 聯合療法展現高度差異化優勢,可望加速與國際藥廠合作
截至 2024 年 11 月,已有 520 名受試者參與 CBL-514 相關臨床試驗,已完成的 10 項臨床主要與次要指標全部達標,顯示其良好安全性與療效。
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