衛生局指出，這起違規案例為民眾自日本購入棉製產品，雖日本原廠製造商聲稱非屬醫療器材，但經檢視產品外包裝及說明書，發現該商品明顯刊載具「止鼻血」及「吸收鼻水」等用途，即有吸收體液的醫療目的。且後續經衛生福利部食品藥物管理署審視產品說明、用途及成分，判定該產品屬醫療器材分類分級的J.5300「醫療用吸收纖維」類別，依法為醫療器材管理範疇，須完成查驗登記後始得販售。
衛生局說明，「醫療用吸收纖維」是指基於醫療目的，由棉花或合成纖維製成，用於患者身體表面塗藥或吸收少量體液的器材，此類產品如棉球、棉片或棉墊等，若用途涉及傷口處理或體液吸收，即屬醫療器材，須依法取得醫療器材許可證並具醫療器材商資格後才能販售。不過若棉花僅作為一般清潔或化粧品使用的吸收纖維用途，則不屬醫療器材列管。
衛生局提醒，包含棉花，棉花棒、OK繃、口罩等日常用品在內，若產品外包裝及說明書刊載醫療用途或說明，即可能屬醫療器材管理範疇，民眾可先至食品藥物管理署（ https://gov.tw/3bc ）申請釐清產品屬性，若為醫療器材須依《醫療器材管理法》相關規定取得許可證及醫療器材商資格才可合法販售，無論販售或購買，皆應落實「先確認、再販售」，避免因資訊不清而誤觸法規。
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