國產學名藥外銷出包！ 食藥署回收前列腺癌膠囊
【記者林志怡／台北報導】食藥署今公告回收前列腺癌用藥「艾納脈軟膠囊40毫克」（批號B16065P3），副署長陳惠芳說明，該藥品為去年開始生產的國產學名藥，外銷時經通報發現，疑似主成份溶解不全、導致膠囊內出現白色顆粒，故廠商主動通報食藥署，並於今啟動回收，預計回收3248顆。
食藥署說明，本藥品用於治療轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者，或是轉移性的去勢抗性前列腺，且已接受過docetaxel治療者。
陳惠芳指出，本藥品屬於國產學名藥，該家廠商去年8月才開始販售，與該藥品同成份的藥物健保用量年度用量計168萬顆，國內同成份藥物計有4張藥證，其中3張為自國外輸入、1張為國產，自國外輸入的3張藥證中，僅有1張使用中，另外2張領證未使用。
針對本次廠商通報回收原因，陳惠芳表示，該藥品外觀為軟膠囊，應是無色到微黃色，該廠原預計將藥物擴銷國外市場，但接獲國外單位通報，充填物有白色顆粒，鑑定發現主成份沒有完全溶解導致的，廠商推測是主成份的原料藥儲存過久所致。
陳惠芳說，因該藥品規格不符合，恐影響藥效，故啟動回收，該批次藥物共生產5936顆，國內預計回收已賣出的3248顆。
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