精神疾病用藥滴管出包! 食藥署啟動回收|壹蘋新聞網

精神疾病用藥滴管出包! 食藥署啟動回收

記者 綜合報導
【記者林志怡/台北報導】食藥署今公告回收P2S68、N5S56、U3H36等3批號的「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升」,食藥署指出,本藥品主要用於思覺失調症等相關症狀,本次為醫院通報、發現案內批號藥品內附滴管含量標示與實際容量不符,恐影響患者病情控制,廠商應於111年11月5日前完成回收作業。
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「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升」標籤。食藥署提供

食藥署說明,該藥品主成分為RISPERIDONE,主要用於思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀,切勿自行任意停藥。

食藥署藥品組科長洪國登解釋,藥品包裝中附的滴管抽取量低於預期量,吸取滴管刻度1.5毫升,實際量只有1毫升,請廠商啟動調查後發現,共3個批號用到錯誤滴管,因此啟動回收,目前已銷售數量約1萬瓶,健保用量6000瓶一年。

洪國登進一步說明,抽取量低於預期將導致藥效不夠、病情控制不佳,本藥品有很多替代用藥,不會影響到病患的用藥需求,而該廠商是首次出現此類異常,發生原因還在調查中,但已知出問題的滴管是該廠商向他廠購買後,再和藥物一起售出。

食藥署指出,已要求廠商應於111年11月5日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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