「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」許可證字號為:衛署藥製字第037580號,本次須回收的批號分別為:303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205。
食藥署藥品組科長洪國登指出,本次回收的「克癬乳膏」有3種規格,包括一罐1公斤裝者3900罐,22公克軟管裝86000支,10公克軟管裝53000支。該藥品主成分為BETAMETHASONE(AS DIPROPIONATE),CLOTRIMAZOLE,主要用於治療足癬、股癬、體癬;至於健保年度用量,軟管裝有17000支。
洪國登說明,「克癬乳膏」效期為3年,但業者這次進行第12個月的例行性安定性試驗時,發現不純物含量偏離規格,已經超標,進一步擴大檢驗後,發現不只一批出問題,最後決定全面回收市面上所有批號;該不純物本來就可能在製造或保存過程產生,危害不大,但療效恐達不到預期。
此外,洪國登說,「克癬乳膏」在國內主要通路為藥局、診所,尤以皮膚科診所占最大宗;業者目前還在調查不純物超標原因,食藥署已要求應於今年11月6日前完成回收,並應繳回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾倘對使用藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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