根據前臨床研究顯示,細胞與動物模型已驗證BGM-2121具三大臨床價值:抗腫瘤(抑制增 生、降低轉移)、抗高血鈣(降低急症處置與住院需求)、抗惡病質(改善肌肉與脂肪流失);食蟹猴GLP毒理試驗顯示良好耐受度,支持BGM-2121啟動人體試驗。智合表示由於全球目前仍缺乏真正針對「疾病上游驅動因子」的機制型新藥,晚期實體腫瘤已成為藥物開發規模巨大卻長期未被滿足的藍海市場。

黃崇仁表示智合在競爭激烈的腫瘤治療領域中,找出全新切入點。據了解,全球多數高致死率實體腫瘤患者在初診時,即處於無法手術或具高度轉移風險的中晚期,尤其胰臟癌、肺癌、食道癌等癌種,晚期診斷比例更高於許多其他癌別。此階段患者常面臨腫瘤急速惡化、遠端轉移,以及免疫與代謝系統失衡等問題,使現行治療手段普遍受限,包括化療毒性高、反應率有限;標靶藥物容易因突變而快速失效,免疫療法的反應率則因腫瘤微環境不佳而不穩定。

臨床上至今仍無任何直接針對PTHrP的治療藥物,主因在於它屬於疾病「上游驅動分子」,需精準阻斷而不能影響正常生理,多數公司過去專注於基因突變與免疫靶點,忽略該路徑。智合歷經3年研發跨領域技術平台,推出PTHrP中和抗體。黃崇仁分析BGM-2121以「配體中和(ligand neutralization)」策略切入,核心技術設計兼顧精準性與安全性,包括中和過度表達的PTHrP阻斷腫瘤惡化起點,不影響PTH與PTH1R正常生理作用;適合跨癌種推進,具平台化開發價值潛力。


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