中藥大廠港香蘭出包 違反GMP製「偽藥」 南市衛生局公布16品項
【記者莊曜聰／台南報導】衛福部中醫藥司昨（22）天公布，台灣本土中藥大廠「港香蘭」因嚴重違反優良製造規範（GMP），共有16項產品停止製造；港香蘭工廠位於台南，南市衛生局與衛福部查出，該廠在非核准場所製造藥品，已將調查結果移請南檢偵辦，全案進入司法程序，並以勒令業者全面停止製造，衛生局已命業者全面回收不合格藥品，若民眾服用藥物含有列出的16種成分，切勿服用。
衛福部中醫藥司公告中「港香蘭」違法事項，包括在非GMP區域製造產品、破壞原核定三級區之生產環境、不同時間生產品項使用相同批號、查核時生產中之產品無批次製造紀錄、製程與原始查驗登記核定事項不符、原始試驗數據缺漏或未依規定執行試驗、人員記錄不實及數據造假、部分原料庫存及流向不明及未建立完整運銷紀錄等情形。
南市衛生局指出，製造藥物應向中央衛生主管機關申請查驗登記，在核准發給藥品許可證後才能製造，以符合「藥事法」規定；製造工廠需符合藥物優良製造準則（GMP）規定，經中央衛生主管機關檢查合格後，取得藥物製造許可才能製造，未經核准製造就生產屬「偽藥」，依法處10年以下有期徒刑，併科新台幣1億元以下罰金，明知偽藥而販售者，處7年以下有期徒刑、併科新台幣5000元以下罰金。
衛生局也公布涉案的16項藥物回收清單，包括清熱、解毒的三黃錠，消食療漲及止瀉的保和丸，以及成藥「養血壯筋健步丸等」，提醒民眾注意；近期也有基層藥師反應，從去年起港香蘭產品供應就疑似有狀況，但直到衛福部公布停止製造前幾天，還突然供貨3種不曾給藥局販售的品項，相當奇怪。
點擊閱讀下一則新聞
