食藥署表示,保險套在台灣屬於第2等級醫療器材,必須完成查驗登記並取得醫療器材許可證,同時通過邊境抽驗後,才能合法輸入販售。經檢視法國反詐欺局與衛生總署公布的資料,這次遭回收的問題產品均未取得台灣許可證,因此民眾不必過度擔心相關產品流入國內。
食藥署指出,法國官方今年3月至5月抽驗市售保險套時,發現2款已合法上市的產品不符合規定,分別為Friday Bae及My Lubie品牌,因此啟動回收機制。此外,法國也查獲約30款未經核准的保險套在網路平台販售,已要求業者全面下架,以降低消費者使用風險。
根據中央社報導,食藥署提醒,保險套雖可透過網路販售,但賣家必須具有醫療器材商或藥局資格,且商品頁面需清楚揭露醫療器材許可證字號及許可證所有人等資訊。民眾選購時應確認產品標示是否完整,避免購買來源不明商品,以保障避孕效果及使用安全。
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