曾育弘在致詞時指出,他日前參與在維也納舉行的國際外泌體學會(ISEV)年會,明顯感受到國際間對外泌體的理解已非常成熟,臨床與產業應用同步加速。他強調,台灣不能再停留在各自研究、各自發展的階段,而是要整合上下游、形成「正規軍」,才能真正與國際接軌。協會未來將扮演橋樑角色,協助業者因應法規、市場與製造挑戰,讓台灣技術被世界看見。

從政策角度來看,前食藥署署長葉明功提出更直接的警告。他指出,政府已投入千億元預算,希望將生技產業打造為「第二座護國神山」,但這不是口號,而是有時間表的任務。他直言,隨著相關法規逐步到位,未來幾年大家都能送件、談臨床,但真正的關鍵是「2028年前要繳出成績單」。誰的技術夠成熟、臨床數據夠扎實,誰才能留下來,其餘將被市場淘汰。

台灣胞外體醫療協會年度論壇集結產官學研重量級領袖。
台灣胞外體醫療協會年度論壇集結產官學研重量級領袖。

談到外泌體的技術價值,台灣胞外體學會創會理事長沈湯龍以「外泌體的前世今生」為題,說明其革命性潛力。他形容,外泌體就像精準的訊息載體,不只能攜帶藥物,還有機會突破血腦屏障,解決過去許多藥物送不到的難題。更重要的是,外泌體不像活細胞那樣難以保存,可凍存、可標準化,有機會成為隨取隨用的「架上商品」,讓再生醫療不再只是高價療程。

學術與產業如何接軌,也是關鍵問題。台灣胞外體學會理事長周涵怡回顧,外泌體研究早在19世紀就已出現,當年甚至被稱為浪漫的「血塵」。但她強調,如今要讓這項百年研究真正落地,不能只停留在「看得到」,而是要搞清楚「做什麼用」。唯有釐清功能、驗證機制,才能轉化成安全、有效的醫療應用。她也直言,現在產官學界願意坐在一起討論,正是外泌體元年到來的重要象徵。

在產業推手角色上,生技中心(DCB)執行長李財坤用一句話形容DCB的定位:「DCB就是產業的外泌體。」他解釋,生技中心的任務,就是把學研端的創新成果,經過技術加值、法規輔導後,精準傳遞給產業界,幫助技術從實驗室走向市場。他認為,台灣不缺好研究,缺的是中間這段「轉譯」過程,而這正是DCB要補上的關鍵角色。

站在第一線的產業代表,樂迦再生科技執行長張裕享則直指生技業最現實的難題。他以美國Codiak BioSciences為例,說明即便科學再先進,也可能因無法商業化而失敗。他直言,臨床真正卡關的往往不是療效,而是製造能力,特別是大規模純化與批次一致性,這正是許多公司跨不過的「死亡幽谷」。因此,建立符合PIC/S GMP規格的標準化製程,是產業能否走到最後的關鍵。

整場研討會下來,產官學界雖立場不同,卻有高度共識:外泌體不只是技術突破,更是一場制度、製造與市場的整合戰。在政策推動與法規逐步明朗的背景下,台灣外泌體產業已站上起跑點。未來能否在全球再生醫療版圖中占有一席之地,關鍵不在口號,而在接下來幾年是否真能交出成績單。

台灣胞外體醫療協會理事長曾育弘外泌體產業將迎來關鍵洗牌,唯有正規化才能勝出。
台灣胞外體醫療協會理事長曾育弘外泌體產業將迎來關鍵洗牌,唯有正規化才能勝出。