國際藥廠產線污染、抗生素殘留類固醇 食藥署回收數量曝|壹蘋新聞網

國際藥廠產線污染、抗生素殘留類固醇 食藥署回收數量曝

記者 綜合報導
【記者賴昀岫/台北報導】跨國藥廠產線污染釀藥品出包!衛福部食藥署今(2/13)公布,由賽諾菲股份有限公司生產的「得時高凍晶注射劑400毫克」,為同成份同劑型市佔率第一的藥品,因義大利工廠產線過濾設備有問題,導致類固醇殘留,初步評估不會造成人體危害。
得時高凍晶注射劑400毫克外觀。食藥署提供
得時高凍晶注射劑400毫克外觀。食藥署提供

衛生福利部食品藥物管理署公布,賽諾菲股份有限公司生產的處方藥「得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)」,其主成份為TEICOPLANIN,主要用於葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。

食藥署藥品組科長洪國登說明,廠商去年主動通報,義大利廠的產線過濾設備有問題,導致藥品殘留,請廠商進行檢驗後,發現批號「1J5721」有極微量類固醇殘留,雖然非常低,不過因其仍不該殘留,故請廠商啟動回收。洪國登也說,目前初步評估不會對人體產生危害,同產線的其他藥品,目前調查也未發現異狀。

洪國登補充,該藥品的年度健保用量約12萬支,本次回收數量約1萬支左右,雖然該藥品在同成份、同劑型的市占率8成,不過有其他同成份劑型可以替代。洪國登進一步指出,這批是2021年進口的藥,效期到明(2024)年6月,去年底也有進口一批。

★快點加入《壹蘋》Line,和我們做好友!

★下載《壹蘋新聞網》APP

★FB按讚追蹤《壹蘋新聞網》各大臉書粉絲團,即時新聞到你手,不漏任何重要新聞!

壹蘋娛樂粉專

壹蘋新聞網粉專

loading