根據衛福部公布的114年國人十大死因,惡性腫瘤仍高居首位,其中肺癌更是癌症防治的重要議題。目前針對EGFR基因突變晚期非小細胞肺癌的相關治療藥物,仍以國際輸入為主。台灣東洋因應臨床需求,投入Aumolertinib在地製造,盼透過國產化提升藥品供應韌性與用藥可近性。
台灣東洋總經理侯靜蘭表示,公司聚焦國人肺癌用藥需求,在旗下六堵廠投入1年進行製程研發,建置涵蓋混合、造粒、打錠到包裝的一體化產線,專供Aumolertinib生產;同時為協助累積台灣臨床研究與本土數據,也啟動4項在地臨床試驗,累計近400人收案。
侯靜蘭指出,台灣每年新增逾4,000名EGFR基因突變肺癌患者,標靶治療與長期用藥已成為臨床照護的重要一環。Aumolertinib納入健保後,除了增加患者用藥選項,也象徵國產第三代EGFR-TKI標靶藥物從研發、製造一路走向臨床應用。
台灣東洋近年也持續擴大肺癌產品布局,從化療用藥延伸至精準治療領域。繼可與免疫療法併用的自製肺癌化療學名藥Pemetrexed後,Aumolertinib成為公司在肺癌治療領域的重要進展,並與血液腫瘤、乳癌及婦癌與上消化道癌、頭頸癌與大腸直腸癌等領域,共同構成產品發展方向。
侯靜蘭表示,Aumolertinib納入健保給付,代表台灣東洋完成國內首款國產第三代EGFR-TKI標靶藥物從研發、製造到市場布局的重要一步。未來將持續提高自製新藥及高技術門檻藥品的發展比重,結合AI數位管理提升營運效率,並以每年推動2項新產品上市為目標,持續拓展國產製藥與國際市場布局。