家庭常備藥「太田胃散」成分標錯 食藥署回收41萬罐
【施養正/綜合報導】衛福部食藥署25日公布藥品回收訊息,「太田胃散」共3種規格包裝、37批號產品,接獲藥品不良品通報,案內批號藥品外盒主成分刊登有誤,故啟動藥品回收作業。食藥署表示,有民眾發現中、日文成分標示對不起來。預計9月18日前回收37批、共41萬罐,並請地方衛生局裁處,最高可罰200萬元。
食藥署藥品組簡任技正楊博文26日指出,「太田胃散 OHTA'S ISAN」為進口的指示藥品,許可證持有者為幼祥實業股份有限公司,食藥署核准的是中文標示,因為有民眾發現疑似外盒日文成分標示錯誤情形,跟中文對不起來,啟動回收。
楊博文說,回收批號藥品已銷售數量約41萬罐,食藥署已要求廠商於今年9月18日前完成回收,並繳交調查報告及預防矯正措施。若藥商未依規定作業,將依藥事法第91條規定,處新台幣20萬以上、500萬元以下罰鍰。
他進一步說,有關中、日文標示不一致的部分,涉嫌違反「藥事法」第46條,藥品標示與原核准成分不符,可處3萬元以上、200萬元以下的罰鍰,會請地方衛生局做裁處。
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