高端撤回澳洲新冠疫苗兩劑申請 將更新三劑數據重新遞件
【記者林巧雁／台北報導】高端今天公告，依澳洲法規單位TGA建議，主動撤回以新冠疫苗兩劑基礎劑施打之適應症查驗登記申請，並將依其建議彙整以三劑(基礎劑與追加免疫)數據更新技術文件後，繼續重新遞件申請審查。
高端疫苗2022年向澳洲法規主管機關TGA申請藥品查驗登記，並接受 GMP查廠。高端表示，澳洲政府認為高端疫苗的數據不錯，只是現在新冠疫苗都已經打到三針了，建議更新以施打三劑的數據來申請，依法規公告。高端表示，內部有三針的數據，很快就會重送。
根據Our World in Data數據，全球至今累計已施打134.8億劑新冠疫苗，且中高收入國家已普遍完成全人口的兩劑基礎劑疫苗施打，並有高比率族群完成第一、第二次追加免疫劑接種。
根據WHO SAGE的建議，未來針對高風險族群仍將維持疫苗追加免疫、採取類似季節流感疫苗的施打模式以降低新冠肺炎的中重症風險。
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